半岛10月28日,国家总局食品药品审核查验中心等一行4人来我省调研医疗器械GMP检查模式半岛,分别与省药品审评中心、监督检查人员、相关生产企业代表半岛、行业协会负责人进行了座谈,就医疗器械GMP实施现状、检查机构及检查员队伍建设、检查标准半岛、模式和方法进行了深入交流;抽查了审评中心的检查程序半岛、标准、检查记录档案半岛、质量保证措施;并选择了两家无菌、植入性生产企业进行现场考察。
调研组表示:此行获得了很多有价值的信息,为下一阶段医疗器械GMP检查模式、方式、标准的完善提供了重要的参考依据。
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